X
RUS / ENG
Продукция
Новинки
каталога
Главная :: Продукция  ::  Каталог  ::   Иммунобиология

Иммунобиология

Вакцина ЭнцеВир 1доза/1амп 0.5мл № 10

Код товара: 20761
Единица измерения: уп.
Страна: Россия
Производитель: ФГУП НПО 'Микроген'

Инструкция

«УТВЕРЖДАЮ»
главный государственный
санитарный врач
Российской федерации
Г.Г. Онищенко


ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины ЭнцеВир
(Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная, сорбированная жидкая)
суспензия для внутримышечного введения

Вакцина ЭнцеВир представляет собой очищенную концентрированную стерильную взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм 205), полученную путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированную на алюминия гидроксиде.

Вакцина имеет вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений.

Одна доза (0,5 мл) содержит:
- антиген вируса клещевого энцефалита – активный компонент, титр в иммуноферментном анализе не менее 1:128;
- алюминия гидроксид (адъювант) - от 0,30 - 0,50 мг;
- альбумин человека донорский (стабилизатор) – 0,20 – 0,25 мг;
- сахароза (стабилизатор) – 20 – 30 мг;
- протаминсульфат – не более 10 мкг;
- буферная система: натрия хлорид – 3,94 мг; натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный – 7,13 мг; натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный – 0,42 мг.
- вода для инъекций до 0,5 мл
Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вакцина стимулирует у людей выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита (КЭ). Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и Европе.

НАЗНАЧЕНИЕ
Активная профилактика клещевого энцефалита у лиц с 3 летнего возраста. Контингенты подлежащие прививкам: население проживающее на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
- сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные
- по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения,
лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам:

1 схема
1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.
3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

2 схема
1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.
3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.
При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и двух недель после него.
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут появиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно провести противошоковую терапию.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Шейку ампулы тщательно обрабатывают спиртом. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, неполной маркировкой, наличии не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Прививки проводят в прививочных или процедурных кабинетах медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

РЕАКЦИИ НА ВВЕДЕНИЕ
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 суток.
Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаются в подъеме температуры от 37,1˚С до 38,0˚С у 9-10 % привитых, головной боли, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их продолжительность не превышает 3 дней.
В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
1. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
3. Сильная реакция (повышение температуры выше 40˚С, в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
4. Соматические заболевания в стадии суб- и декампенсации.
5. Эпилепсия с частыми припадками.
6. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
7. Злокачественные новообразования, болезни крови.
8. Беременность - прививки допустимы через 2 недели после родов.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Прививки против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 месяц.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 0,5 мл (1 доза) в ампуле. Упаковка содержит 3, 5, 10 ампул по одной дозе вакцины.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8˚ С. Не замораживать!
Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре не выше 20˚ С.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности препарата - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Рекламации на препарат направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л. А. Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел (499).241-39-22) и в адрес предприятия изготовителя.

И.О. генерального директора
ФГУП «НПО «Микроген»
В.В. Семенов

_______________________________________________________________________
*Взамен инструкции, утвержденной Минздравом России 02.03.2003 г.



Актуально

 

Реклама

Наша страница на Facebook

 

Частные лица могут приобрести нашу продукцию по предварительным заявкам  

В АПТЕКАХ МОСКВЫ И

ДРУГИХ ГОРОДОВ