Главная :: О компании  ::   Архив новостей

Новости прошедшей недели позволяют надеяться на положительный исход борьбы с COVID-19 и другими инфекционными заболеваниями.

Завершена третья фаза испытаний «Спутника V» среди пожилых людей, вакцина показала высокий уровень безопасности, сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко. По его словам, Центр им. Гамалеи расширит список показаний для вакцинации.

По информации Sk.ru клинические исследования новой вакцины от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2» резидента «Сколково» стартуют в начале октября и будут проведены на 170 пациентах, на базе клинических центров в Санкт-Петербурге и Перми.

По результатам доклинических исследований, вакцина «Бетувакс-КоВ-2» показала хороший профиль безопасности и эффективности с формированием высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2 на животных моделях.

«Бетувакс-КоВ-2» – это субъединичная рекомбинантная вакцина нового поколения на основе сферических частиц, содержащих поверхностный антиген (белок) коронавируса. Вакцина содержит только поверхностные антигены коронавируса, что позволяет уменьшить содержание белка и, следовательно, снизить аллергенность препарата. Вакцина не несёт в себе генетического материала, избыточной антигенной нагрузки, дополнительных консервантов, стабилизаторов и неорганических адъювантов, что минимизирует риски побочных эффектов.

Москва выделит дополнительные средства на борьбу с распространением коронавирусной инфекции. Соответствующее постановление подписал мэр столицы Сергей Собянин.

Средства в размере 696,3 млн руб. будут направлены:

-        на заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (510,8 млн руб.);

-        на переработку плазмы с целью производства препарата «Ковид-глобулин — иммуноглобулин человека против COVID-19» (97,3 млн руб.);

-        на выплаты донорам за сдачу плазмы с антителами (88,2 млн руб.).

Кроме того, 7 сентября на базе филиала клинической больницы № 1 им. Н.И. Пирогова в тестовом режиме открылся пункт по заготовке плазмы с антителами к COVID-19. Прием доноров и заготовку плазмы проводит выездная бригада специалистов Центра крови им. О.К. Гаврилова.

Компания «Петровакс» получила европейский патент на оригинальный препарат с МНН бовгиалуронидаза азоксимер, который будет действовать на территории Великобритании, Германии, Франции, Швейцарии, Ирландии и Бельгии.

Бовгиалуронидаза азоксимер — оригинальный российский ферментный препарат, который уже более 15 лет широко применяется в России и странах ближнего зарубежья в различных нозологиях: пульмонологии, урологии, косметологии и других областях медицины. В период пандемии врачи используют его для профилактики и лечения осложнений, вызванных коронавирусной инфекцией, для постковидной реабилитации.

В 2020–2021 годах компания «Петровакс» провела исследование по оценке эффективности и безопасности препарата у пациентов, перенесших COVID-19. Одышка — один из наиболее частых симптомов, который длительное время может сохраняться после перенесенной инфекции и вызывать у пациентов потребность в постковидной реабилитации. В ходе исследования было отмечено, что в группе пациентов, принимавших препарат, наблюдались более выраженная динамика снижения одышки, улучшение насыщения крови кислородом и повышение толерантности к физическим нагрузкам по сравнению с контрольной группой — теми, кто не принимал препарат.

Международная организация гражданской обороны (МОГО) заинтересована в поставке вакцин, разработанных компанией «Вектор-БиАльгам», на международный рынок на взаимовыгодных условиях. Об этом сообщает Наукоград-Пресс.

МОГО также готова закупить вакцины «ЭпиВакКорона» от коронавирусной инфекции и вакцины от гепатита А. Пока речь идет о 1500 дозах того и другого препарата для тестирования в странах-участницах, с октября возможна закупка крупных партий.

Ранее, в начале сентября текущего года, были проведены переговоры между АО «Вектор-БиАльгам» и компанией M/s Pacific Diamonds and Gold DVCC из ОАЭ на которых  было  подписано соглашение на распространение продукции АО «Вектор-БиАльгам» в странах Северной Африки, Южной Америки, Ближнего Востока.

Евразийская экономическая комиссия вынесла на общественное обсуждение проект плана мероприятий по повышению уровня обеспеченности государств-членов Евразийского экономического союза стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе, до 2024 года.

29 сентября 2021 года в рамках года Науки и технологий состоялась торжественная церемония открытия первого в России Центра технологий и микрофабрикации (ЦТМ), который был создан и оснащен современным высокотехнологичным оборудованием и передовыми инженерными системами в результате реализации Федеральной Целевой Программы «Фарма-2020» на базе Федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального Медико-биологического Агентства».

Созданная площадка является уникальным в России центром микрофабрикации для биомедицины, где могут быть реализованы идеи российских ученых, конструкторов и инженеров, разрабатывающих новые методы диагностики, инновационные приборы медицинского назначения, в том числе с использованием микрофлюидных систем и нанотехнологий, фотоники и плазмоники.

Минздрав одобрил проведение третьей фазы клинических исследований вакцины на основе 20 серотипов пневмококка от Pfizer. В оценке безопасности и иммуногенности препарата примут участие 60 младенцев.

Новый препарат охватывает 13 серотипов, уже включенных в ее препарат Prevеnar 13, а также дополнительные серотипы 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F. Эти штаммы бактерии Streptococcus pneumoniae вызывают инвазивное пневмококковое заболевание и связаны с высокой летальностью и высокой устойчивостью к антибиотикам.

Проведенные Pfizer исследования показали, что в США более половины всех случаев инвазивных пневмококковых инфекций взрослых в возрасте от 65 лет и старше вызваны указанными 20 серотипами. В компании также считают, что семь дополнительных серотипов в Prevenar 20 составляют примерно 40% всех пневмококковых заболеваний в США.

Также Pfizer заявила о старте фазы I испытаний мРНК-вакцины от гриппа в США, в которой примут участие более 600 человек. Производитель отметил, что современные противогриппозные вакцины обладают низкой эффективностью. Эта проблема может быть потенциально решена благодаря применению новой технологии.

Кроме того, Pfizer сообщила, что планирует вскоре испытать технологию мРНК против различных респираторных вирусов, онкологических и генетических заболеваний.

Минздрав одобрил исследование эффективности и безопасности (III фаза) гриппозной четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины «Флю-М Тетра» производства ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА (СПбНИИВС).

В ходе исследования планируется также оценить переносимость препарата беременными женщинами и выработку у них иммунного ответа после вакцинации. Всего в изучении новых данных по безопасности препарата должны принять участие 640 пациенток.

Израильский стартап CytoReason создал искусственный интеллект для моделирования цифровых образцов иммунной системы человека и болезней.

CytoReason была основана в 2016 году. Программы, созданные израильскими инженерами, предназначены для машинного обучения. Они собирают и объединяют данные из различных источников, чтобы получить представление о том, как устроены различные заболевания. Затем технология создает цифровой вычислительный симулятор человеческого тела, который можно использовать для прогнозирования реакции на лекарства, тем самым определяя, какие из них могут принести наибольшую пользу пациентам.

Продукт CytoReason позволяет фармацевтическим компаниям разрабатывать свои лекарства на платформе с использованием ИИ, чтобы моделировать реакцию, а не ждать испытаний на животных, а затем клинических испытаний на людях.

Обзор новостей составлен по материалам, опубликованным c 27 сентября по 03 октября на сайтах: https://pharmprom.ru, https://pharmvestnik.ru