X
RUS / ENG
Продукция
Новинки
каталога
Главная :: Продукция  ::  Каталог  ::   Иммунобиология

Иммунобиология

Ультравак вакцина гриппозная интраназальная жив.сух. лиофил. д/приг-я р-ра для интраназального введения 0,5 мл/доза

Код товара: 20836
Единица измерения: уп.
Страна: Россия
Производитель: ФГУП НПО 'Микроген'

Инструкция

P №003224/01-050210
УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г. Онищенко
«19» ноября 2009 г.
№ 01-11/171-09
 
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Ультравак®
Вакцина гриппозная аллантоисная живая
 
Регистрационный номер и дата регистрации: P №003224/01-04.06.2009
Торговое название: Ультравак®
 
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
Вакцина гриппозная аллантоисная живая, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения/ в комплекте с растворителем - вода для инъекций, представляет собой реассортантные вирусы гриппа типов A/H1N1/, A/H3N2/ и B, полученные из вируссодержащей жидкости куриных эмбрионов.
 
Состав
В одной прививочной дозе препарата (0,5 мл) содержится:
-        Реассортантный вирус гриппа типов A/H1N1/, A/H3N2/ - не менее 106,9 ЭИД50;  типа B – не менее 106,4 ЭИД50;
-        Стабилизатор М-2: сахароза, лактоза, глицин, натрия глутамат, трис-(гидроксиметил)-аминометан, натрия хлорид, желатин.
 
Описание
Аморфная масса белого цвета.
 
Иммунологические свойства
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В.
Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10 – 12 мес.
 
Назначение
Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.
Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.
Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим риск заболеваний гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.
 
Способ применения и дозировка
Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя-дозатора (РД).
Непосредственно перед началом прививок содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя.
Вакцина должна растворяться в течение 3-х минут. Растворенный препарат – прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.
Для введения вакцины используется распылитель-дозатор (РД) одноразового использования.
Распылитель-дозатор состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц*, стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.
 
*В объемном соотношении шкалы идентичны.
 
 
Способ применения при вакцинации:
  1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) в объеме 0,5 мл комнатной температуры.
  2. Для разведения вакцины наполнить вскрытую ампулу растворителем из шприца.
  3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
  4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.
  5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
  6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0,25 мл).
  7. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствие с пунктом 5.
Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.
 
Побочное действие
После вакцинации в течение 4 суток у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 суток.
 
Противопоказания
1.      Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2 – 4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
2.      Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
3.      Повышенная чувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение.
4.      Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
5.      Ринит
6.      Беременность.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.
 
Форма выпуска
По 0,5 мл (1 доза) в ампулах.
По 1 ампуле с вакциной и 1 ампуле с растворителем в пачке с инструкцией по применению и распылителем-дозатором (РД) одноразового использования.
 
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
 
Срок годности
Срок годности – 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.
 
Условия хранения и транспортирования
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в сухом и недоступном для детей месте.
Замораживание не допускается.
Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С продолжительностью не более 10 суток.
 
Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты изготовления, а также о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, направлять в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А Тарасевича Роспотребнадзора с последующим представлением медицинской документации (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. (499) 241-39-22, факс 241-92-38) и в адрес предприятия – производителя ФГУП «НПО «Микроген», 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87 (адрес производства: 664009, г. Иркутск, ул. 3-я летчиков, д. 1 «А», тел. (3952) 27-12-31).
 
 
 
 
 
 


Актуально

 

Реклама

Наша страница на Facebook

 

Частные лица могут приобрести нашу продукцию по предварительным заявкам  

В АПТЕКАХ МОСКВЫ И

ДРУГИХ ГОРОДОВ